요추 추간판탈출증에 대한 비약물 치료의 효과 임상연구 참여자 모집
본 임상시험 정보는 해당 연구책임자가 IRB(임상시험심사위원회) 승인을 거쳐 제공하며, 「 약사법 」 및 「 의료기기법 」에 따른 식약처 임상시험 대상자 모집공고문 표준안을 준수하고 있습니다. 단, 임상시험 모집에 대한 문의는 실시기관마다 다를 수 있으므로 해당 실시기관에 직접 문의주시기 바랍니다
※ ‘간편신청’은 실제 임상시험 참여 신청이 아닌 ‘사전접수’이며, 신청 후 상담원 또는 실시기관에서 시험 안내를 위해 연락을 드립니다.
■ 임상시험 명칭
요추 추간판탈출증에 대한 비약물 치료의 실용적 무작위배정 대조군 임상연구 : 예비 연구
■ 임상시험 목적
요추 추간판탈출증 환자의 통증, 기능장애, 삶의 질에 대한 비약물 치료의 효과 및 안전성을 평가하는 임상 연구입니다.
'한방 비약물치료'란 급성 및 아급성 요추 추간판탈출증 환자의 치료에서 임상에서 많이 활용되고 있는 치료인 침, 전침, 척추 수기 치료(추나 등) 등을 말합니다.
■ 임상시험 방법
• 총 20회 방문
• 1차 방문 : 연구 참여 적합성 확인
• 2차 방문 : 한방 비약물치료군 또는 물리치료를 포함한 양방 약물치료군에 무작위배정 진행
• 2~17차(8주) 방문 : 치료기간 (방문)
• 18~20차(~6개월) 방문 : 경과관찰기간 (방문 또는 전화)
■ 대상자 자격요건
• 12주 이내에 발생한 요추 추간판탈출증 환자
• 중등도 이상의 하지방사통(다리통증 또는 다리저림)을 호소하는 경우
• 만 19세 이상 70세 이하의 환자
■ 임상시험 대상자 제공사항
임상연구 참여로 발생되는 검사나 치료에 대한 추가 비용은 없습니다.
진료비 및 검사비, 치료비 등은 연구자가 지원하고 소정의 교통비가 지급됩니다. (단, 연구기간 중 연구와 무관한 진료비 등이 발생할 경우에는 본인 부담)
■ 예측 가능한 부작용
침 시술 또는 신경차단술로 인한 치료 부위의 일시적인 멍, 통증 등의 국소반응이 나타날 수 있고 추나치료 또는 물리치료로 인한 통증, 불쾌감이 나타날 수 있을 것으로 예상됩니다.
이 외에 예측하지 못한 이상반응이 발생할 수 있습니다.
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