턱관절 장애 임상시험 참가자 모집
본 임상시험 정보는 해당 연구책임자가 IRB(임상시험심사위원회) 승인을 거쳐 제공하며, 「 약사법 」 및 「 의료기기법 」에 따른 식약처 임상시험 대상자 모집공고문 표준안을 준수하고 있습니다. 단, 임상시험 모집에 대한 문의는 실시기관마다 다를 수 있으므로 해당 실시기관에 직접 문의주시기 바랍니다
※ ‘간편신청’은 실제 임상시험 참여 신청이 아닌 ‘사전접수’이며, 신청 후 상담원 또는 실시기관에서 시험 안내를 위해 연락을 드립니다.
■ 임상시험 제목
턱관절 장애에 대한 매선침의 유효성, 안전성 및 경제성 평가 무작위 배정, 대조군 비교 임상시험
■ 임상시험 목적
본 연구는 발병 후 3개월 이상 경과된 턱관절 장애 환자를 대상으로 매선침의 유효성, 안전성 및 경제성을 평가하는 연구로, 연구 참여에 동의하시는 경우 무작위로 시험군과 대조군에 배정될 수 있습니다.
■ 대상
• 만 19세 이상 70세 이하
• 3개월 이상 지속되는 턱관절 통증이 있는 환자 중 선정/제외 기준을 만족하는 자
• 최근 1개월 이내에 새로운 약물을 추가로 복용하거나 기존의 약물을 중단하지 않은 경우
■ 연구기간
• 2024년 9월 1일 ~ 2025년 12월 31일
■ 임상시험 방법 연구기간
• 총 8회 방문 (치료 6회 + 추적관찰 2회)
• 총 10주 소요 (치료 6주 + 추적관찰 4주)
• 참가자는 시험군과 대조군으로 무작위 배정되어 총 6회의 치료를 받게 됨
- 시험군 : 주 1회 매선침 치료
- 대조군 : 주 1회 통상적 물리치료
■ 발생 가능한 이상반응
• 매선침 치료 : 시술부위의 멍, 통증, 이물감, 부종, 홍반, 체온 상승, 몸살, 어지러움 등
(※상기 부작용 외 예상하지 못한 부작용도 발생할 수 있습니다.)
■ 참가자에게 제공되는 사항
• 방문 당 소정의 교통비
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