만성 경항통 수기 지속치료(추나 지속치료)의 효과 평가 임상연구 참여자 모집
본 임상시험 정보는 해당 연구책임자가 IRB(임상시험심사위원회) 승인을 거쳐 제공하며, 「 약사법 」 및 「 의료기기법 」에 따른 식약처 임상시험 대상자 모집공고문 표준안을 준수하고 있습니다. 단, 임상시험 모집에 대한 문의는 실시기관마다 다를 수 있으므로 해당 실시기관에 직접 문의주시기 바랍니다
※ ‘간편신청’은 실제 임상시험 참여 신청이 아닌 ‘사전접수’이며, 신청 후 상담원 또는 실시기관에서 시험 안내를 위해 연락을 드립니다.
■ 임상시험 제목
경도의 불편감이 일상화된 만성 경항통에 대한 수기 지속치료(추나 지속치료)의 효과 평가 : 다기관, 실용적 무작위 배정 임상연구
■ 연구 목적
만성 경항통을 수기 추나 지속치료로 치료하는 전략과 생활관리 및 자가 운동 전략 비교 효과를 확인
※배정군 : 추나 지속치료군(20주간 10회 시행), 생활관리 및 자가 운동군(20주간 5회 시행)
■ 연구방법 및 참여기간
• 총 26주간 9회 방문 설문 및 5회 전화 설문
- 1차 방문 : 연구 참여 적합성 확인
- 2차 방문 : 추가 지속치료군, 생활관리 및 자가운동군 중 한 군에 무작위 배정 진행
- 7회 방문 설문 : 치료 기간 중 4주마다 1회씩 5회 방문, 추적 관찰 기간 중 2회 방문(22주, 26주)
- 5회 전화 설문 : 치료 기간 중 4주마다 1회씩 전화
■ 대상자 선정기준
• 12개월 이상 경과된 목 주변부 통증이 있는 경우
• 최근 1개월 간 목 주변부 통증의 평균 NRS(Numerical rating scale)가 2이상 4이하인 경우
• 만 19세 이상 70세 미만의 환자
■ 예측 가능한 부작용
• 일반적으로 추나치료 시 시술 부위의 국소적 불쾌감, 전신통, 두통, 피로, 방산통 등의 경미하고 일시적인 불편감, 추간판 파열 등이 발생할 수 있음
• 이 외에 예측하지 못한 이상반응이 발생할 수 있음
■ 연구 참여에 따른 예상 비용
• 임상연구 참여로 발생되는 검사나 치료에 대한 추가 비용은 없음
• 진료비 및 검사비, 치료비 등은 연구자가 지원하고 소정의 교통비가 지급됨
(단, 연구기간 중 연구와 무관한 진료비 등이 발생할 경우에는 본인 부담)
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