디지털 시대에 적합한 우울평가용 시스템 표준화 연구 참여자 모집
본 임상시험 정보는 해당 연구책임자가 IRB(임상시험심사위원회) 승인을 거쳐 제공하며, 「 약사법 」 및 「 의료기기법 」에 따른 식약처 임상시험 대상자 모집공고문 표준안을 준수하고 있습니다. 단, 임상시험 모집에 대한 문의는 실시기관마다 다를 수 있으므로 해당 실시기관에 직접 문의주시기 바랍니다
※ ‘간편신청’은 실제 임상시험 참여 신청이 아닌 ‘사전접수’이며, 신청 후 상담원 또는 실시기관에서 시험 안내를 위해 연락을 드립니다.
■ 연구 제목
디지털 시대에 적합한 우울평가용 시스템 표준화 연구
■ 연구 목적
이 연구의 목적은 디지털 시대에 적합한 우울평가용 시스템을 표준화하고, 장기적으로 순응도를 추적 관찰하는 것입니다. 우울군과 대조군을 비교하여 우울평가용 시스템의 타당성을 검증하고자 합니다.
■ 연구 대상자 수 및 선정 기준
본 연구에는 우울군과 대조군 각 100명, 총 200명이 참여합니다.
[대조군 모집 기준]
• 19세 이상의 성인으로, 우울장애를 포함한 정신건강의학과적 과거력이 없으신 분
[환자군 모집 기준]
• 19세 이상 성인으로, K-CESD-R 점수가 13점 이상 또는 HAM-D가 17점 이상이신 분
• 숙련된 정신겅강의학과 전문의가 DSM-5-TR 기준에 따라 우울증으로 진단한 분
[공통 모집 기준]
• 본 연구의 대상자설명문과 연구참여동의서를 읽고 자발적으로 참여 의사를 밝히신 분
• 본인 명의의 스마트폰을 소유하고 있으며, 직접 본 연구에서 사용할 모바일 앱의 설치가 가능하신 분
• 소유하고 있는 스마트폰의 운영체제(OS)가 본 연구에 필요한 최소사항을 만족하시는 분
(안드로이드 : Ver.12이상, 아이폰(iOS) : 15.5이상)
■ 연구 절차 및 기간
• 본 연구 참여 의사를 밝히신 경우, 용인세브란스병원에 내원하여 선별검사를 진행한 후 연구에 참여하게 됩니다.
• 사전 평가일 이후 4주간 매일, 모바일 어플리케이션을 사용합니다. 이 때 위치 수신 및 백그라운드 활성화를 상시 적용합니다.
• 사전 평가 후 3일차, 2주차, 4주차에 URL 링크로 발송된 온라인 설문을 실시합니다.
■ 참여에 예상되는 위험 및 불편
• 연구에 참여하는 시간이 소요되는 불편이 예상됩니다. 더불어 GPS 위치 정보를 5분 간격으로 수집하기 때문에 배터리 소모량이 높아질 수 있습니다.
• 상기 부작용 외 예상하지 못한 부작용도 발생할 수 있습니다.
■ 참여에 따른 사례비
• 귀하가 본 연구를 모두 완료하시는 경우, 소정의 사례비를 제공받게 됩니다.
뇌신경 정신질환 분야의 다른 임상공고
