턱관절 장애 임상시험 지원자 모집
본 임상시험 정보는 해당 연구책임자가 IRB(임상시험심사위원회) 승인을 거쳐 제공하며, 「 약사법 」 및 「 의료기기법 」에 따른 식약처 임상시험 대상자 모집공고문 표준안을 준수하고 있습니다. 단, 임상시험 모집에 대한 문의는 실시기관마다 다를 수 있으므로 해당 실시기관에 직접 문의주시기 바랍니다
※ ‘간편신청’은 실제 임상시험 참여 신청이 아닌 ‘사전접수’이며, 신청 후 상담원 또는 실시기관에서 시험 안내를 위해 연락을 드립니다.
■ 연구 제목
턱관절 장애에 대한 TBT의 유효성, 안전성, 경제성 평가를 위한 무작위 대조군 임상시험
■ 연구 목적
본 연구는 턱관절 장애에 대한 TBT의 유효성, 안전성, 경제성 평가를 위해 진행합니다.
■ 대상
• 만 19세 이상 70세 이하의 남녀
• 턱관절 부위에 통증을 호소하시는 분
• 연구 참여에 자발적으로 동의하고, 대상자 선정 기준에 부합하는 분
■ 방문 횟수 및 참여기간
• 방문 횟수 : 총 14회 방문 (선정기준 확인 방문 1회, 치료방문 12회, 관찰방문 1회)
• 참여기간 : 약 10주 (선정 이후 6주간 주 2회 방문, 이후 4주 뒤 관찰방문 1회)
■ 모집인원
• 모집인원 : 30명
• 세부안내 : TBT 치료군 15명, TENS 치료군 15명 (무작위로 배정됩니다.)
■ 제공 혜택
• 턱관절 장애 통증 경감과 치료를 위한 TBT 또는 TENS 치료와 턱관절 장애 관련 검사를 제공합니다.
• 턱관절 장애의 원인, 예방, 치료, 관리, 자가교정 스트레칭법에 대한 교육을 시행합니다.
• 연구관련 진료비, 치료비는 연구자가 부담하며, 귀하께서 부담하시는 금액은 일절 발생하지 않습니다.
■ 예측가능한 부작용
• TBT 치료 시, 일시적인 근육통이나 관절통, 두통 등이 발생할 수 있습니다.
• TENS 치료 시, 전기자극에 민감한 환자나 신체 내 전기기기, pacemaker 등을 착용한 사람은 주의가 필요합니다.
• TENS 치료 시, 전극 pad가 접촉되는 부위에 발진이나 알레르기 반응이 발생할 수 있습니다.
※ 상기 부작용 외 예상하지 못한 부작용이 발생할 수도 있습니다.
■ 참여방법
• 본 시험에 참여를 신청하신 지원자 중에서 인구학적 조사, 병력청취, 활력징후 검사를 통하여 임상시험 대상자로 선정됩니다.
• 연구 참여 기간에 증상의 개선을 확인하기 위해 이학적 검사, 턱관절 통증 확인, 개구도 확인, 설문평가 등을 시행하여 효과에 대해 평가합니다.
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