만성 요통 환자대상 자하거 약침 임상시험 대상자 모집
본 임상시험 정보는 해당 연구책임자가 IRB(임상시험심사위원회) 승인을 거쳐 제공하며, 「 약사법 」 및 「 의료기기법 」에 따른 식약처 임상시험 대상자 모집공고문 표준안을 준수하고 있습니다. 단, 임상시험 모집에 대한 문의는 실시기관마다 다를 수 있으므로 해당 실시기관에 직접 문의주시기 바랍니다
※ ‘간편신청’은 실제 임상시험 참여 신청이 아닌 ‘사전접수’이며, 신청 후 상담원 또는 실시기관에서 시험 안내를 위해 연락을 드립니다.
■ 임상시험 제목
만성 요통에 대한 JHG002의 유효성 및 안전성 평가 : 무작위 배정, 대조군 비교, 다기관 임상시험
■ 임상시험 목적
만성 요통 환자를 대상으로 JHG002(자하거약침)으로 치료하는 군(5주간 주 2회 치료)의 효과를 확인하기 위하여 물리치료(5주간 주 2회 치료)를 대조군으로 하는 무작위 대조 임상시험
■ 임상시험 방법 및 참여기간
총 25주간 15회 방문
• 1차 방문 : 시험 참여 적합성 확인
• 2차 방문 : JHG002(자하거약침)군, 물리치료군 중 한 군에 무작위 배정 진행
• 치료 방문 : 5주간 주 2회 방문
• 추적 관찰 방문 : 치료 종료 후 3회 방문 (6주, 13주, 25주) (13주, 25주는 전화 설문으로 대체 가능)
■ 임상시험대상자 선정기준
• 6개월 이상 지속되는 또는 간헐적인 허리 주변부 통증이 있는 경우
• 허리 주변부 통증의 숫자척도(Low back pain Numeric Rating Scale, NRS)가 5 이상인 경우
• 만 19세 이상 70세 미만의 환자
■ 예측 가능한 부작용
• 약침치료는 치료 부위의 일시적인 멍, 통증 등의 국소반응이 나타날 수 있음
• 이 외에 예측하지 못한 이상반응이 발생할 수 있음
■ 임상시험 참여에 따른 예상 비용
• 임상시험 참여로 발생되는 검사나 치료에 대한 추가 비용은 없으며, 소정의 교통비가 지급됨
(단, 임상시험 기간 중 임상시험과 무관한 진료비 등이 발생할 경우에는 본인 부담)
근골격질환 분야의 다른 임상공고
의뢰기관
실시기관
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기관명부천자생한방병원시험책임자하인혁IRB 승인일자2025-11-26전화1577-0007
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기관명자생한방병원시험책임자안용준IRB 승인일자2025-11-26전화1577-0007
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기관명강동경희대학교한방병원시험책임자박연철IRB 승인일자2025-11-27전화010-3395-1075
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기관명동국대학교 분당한방병원시험책임자김은정IRB 승인일자2025-12-01전화010-5948-1075