외상 후 스트레스 장애 임상연구 대상자 모집
본 임상시험 정보는 해당 연구책임자가 IRB(임상시험심사위원회) 승인을 거쳐 제공하며, 「 약사법 」 및 「 의료기기법 」에 따른 식약처 임상시험 대상자 모집공고문 표준안을 준수하고 있습니다. 단, 임상시험 모집에 대한 문의는 실시기관마다 다를 수 있으므로 해당 실시기관에 직접 문의주시기 바랍니다
※ ‘간편신청’은 실제 임상시험 참여 신청이 아닌 ‘사전접수’이며, 신청 후 상담원 또는 실시기관에서 시험 안내를 위해 연락을 드립니다.
■ 임상시험 명칭
외상 후 스트레스 장애 환자 대상 감정자유기법의 유효성 및 안전성에 대한 무작위대조, 평가자 눈가림, 활성 대조군 및 대기군 비교 임상연구
■ 임상시험 목적
외상 후 스트레스 장애 환자 대상 감정자유기법의 유효성 및 안전성을 평가하고자 합니다.
■ 임상시험 방법
• 감정자유기법 군, 또는 쓰기노출치료 군, 또는 대조군으로 1:1:1 무작위 배정시험배정
• 참여 기간: 약 12주 (9회 방문 + 24주차 온라인 평가, 방문 시 1~3시간소요, 0주차, 6주차에는 MRI 검사 예정)
• 방문 시 진료, 활력징후(혈압, 맥박) 측정, 신체계측(키, 몸무게) 측정, 혈액검사, 정신과적 면담 및 평가, 외상 후 스트레스 관련 평가 실시
■ 대상자 자격요건
• 만 19세 이상, 65세 미만의 외상 후 스트레스 장애 진단기준을 만족하는 여성
■ 예측 가능한 부작용
• 채혈 (1회 채혈량: 10ml, 3회 예정)에 따라 통증 및 불편감이 발생할 수 있습니다.
• 상기 부작용 외 예측하지 못한 부작용도 발생할 수 있습니다.
■ 임상시험 대상자 제공사항
• 본 임상연구 진행에 필요한 검사 및 전문 의료진 진료
• 소정의 교통비 지급
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