청소년 및 청년 대상 기분 변화와 자해•자살 관련 경험에 대한 일상 생활 기반 디지털 특성 연구 참여자 모집
본 임상시험 정보는 해당 연구책임자가 IRB(임상시험심사위원회) 승인을 거쳐 제공하며, 「 약사법 」 및 「 의료기기법 」에 따른 식약처 임상시험 대상자 모집공고문 표준안을 준수하고 있습니다. 단, 임상시험 모집에 대한 문의는 실시기관마다 다를 수 있으므로 해당 실시기관에 직접 문의주시기 바랍니다
※ ‘간편신청’은 실제 임상시험 참여 신청이 아닌 ‘사전접수’이며, 신청 후 상담원 또는 실시기관에서 시험 안내를 위해 연락을 드립니다.
■ 연구 제목
• 자살·자해 고위험 청소년 및 청년에서 생태순간평가 기반 디지털 모니터링을 통한 자해 및 자살 위험의 단기 변화와 관련 요인 탐색
■ 연구 목적
본 연구는 스마트폰 기반 모바일 앱을 활용하여 청소년 및 청년의 일상생활 속 기분변화와 자살·자해 관련 생각을 반복적으로 측정하고, 스마트폰 사용 패턴 등 디지털 데이터를 함께 수집함으로써 자살·자해 위험의 단기 변화와 관련 요인을 탐색하고자 합니다. 이를 통해 향후 자살·자해 위험을 보다 조기에 발견하고 이해하기 위한 기초자료를 마련하고자 합니다.
■ 연구대상 선정기준
• 만 10세 이상~24세 이하 청소년 및 청년
• 최근 3개월 이내 자해·자살과 관련한 생각, 충동, 계획 또는 행동을 경험한 분
• 본 연구에 참여할 것을 자발적으로 동의하고 동의서에 대상자(또는 대리인) 자의로 서명한 분
※ 만 19세 미만 청소년은 법정 대리인의 동의가 필요합니다.
• 본인 명의의 스마트폰을 소유하고 있으며 직접 본 연구에서 사용할 모바일 앱의 설치가 가능한 분
[스마트폰 운영체제 (OS) 조건]
- Android Ver. 12.0 이상
- iOS Ver. 16 이상
■ 연구 진행 방법 (4주)
2. 연구 동의 및 사전 설문 조사
3. 연구용 모바일 앱 설치
4. 앱 사용 안내
- 매일 기분(4회), 자해·자살 충동(1회), 현재 기분 상태에 대해 응답
- 스마트폰 사용 패턴 및 활동 관련 디지털 데이터를 수집함.
- 앱이 백그라운드에서 계속 작동해야 함.
5. 연구 종료 후, 온라인 설문 조사
■ 유의사항
• 사전설문과 하루에 4번 실시하는 질문은 모두 완료하셔야 합니다.
• 응답이 지나치게 부족한 경우 연구 참여가 중단될 수 있습니다.
• 연구 참여 중 심리적으로 불편함을 느끼는 경우 언제든 연구진에게 알려주세요.
• 언제든 연구참여에 대한 동의 철회의사를 밝히실 수 있습니다.
■ 예측 가능한 부작용
• 본 연구는 치료적 중재가 이루어지지 않는 관찰연구로, 기존의 치료와 진료를 유지하는 것을 권고합니다.
• 자해·자살 관련 문항에 반복적으로 응답하게 되므로 일시적인 정서적 불편감이나 심리적 부담을 느낄 수 있습니다.
• 4주간 모바일 앱을 사용하여 하루에 4번 질문에 응답해야 하므로 시간적 부담이나 피로감을 느낄 수 있습니다.
• 스마트폰 사용 패턴과 관련된 디지털 데이터를 수집하므로 이에 대한 부담을 느낄 수 있습니다.
• 백그라운드에서 앱이 작동하여 배터리 사용량이 증가할 수 있습니다.
• 그 외 예상하지 못한 부작용이 발생할 수 있습니다.
■ 모집기간
• IRB 승인일로부터 약 12개월
■ 연구참여 보상
• 총 4주간 연구참여를 완료할 경우 소정의 사례비가 지급됩니다.
(참여정도에 따라 차등 지급)
■ 개인정보 보호
• 수집된 모든 정보는 비식별화 처리되어 연구 목적으로만 사용되며, 안전하게 보관 및 관리됩니다.
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