■ 연구 명칭

 장내미생물 정보 구축을 위한 임상 지원연구(고혈압/고지혈증, 서울)

■ 모집 대상

20세 이상의 성인 남녀 중 다음의 요건을 모두 만족함

• 부모가 모두 한국인인 대한민국 국적 소지자

• 서울 지역 거주
• 본원에서 건강검진을 시행할 예정인 자
• 고혈압 또는 고지혈증 환자
• 고혈압 : 고혈압 질병력(고혈압 진단 경험이나 고혈압약물 복용자)이 있거나 수축기혈압 140mmHg 이상 또는 이완기혈압 90mmHg 이상 소견
• 고지혈증 : 고지혈증 질병력(고지혈증 진단 경험이나 고지혈증약물 복용자)이 있거나 혈액검사(공복 총콜레스테롤 200mg/dL 이상 또는 저밀도지단백콜레스테롤(low-density lipoprotein, LDL cholesterol) 130mg/dL 이상 또는 중성지방 150mg/dL 이상) 이상 소견

■ 제외 대상

1. 3개월 이내 항생제 복용
2. 임신 및 수유 중인 여성
3. 발열 등 건강검진 당일 급성 질환
4. 주요 장 관계 수술(담낭 절제수술 및 맹장수술 제외) 또는 장 절제 수술 병력
5. 조절되지 않은 활발한 장 관계 질환이나 질병(아래 항목 해당)이 있는 경우

• 궤양성 대장염, 크론병 등의 염증성 장질환
• 과민성대장증후군이나 급성 장염으로 치료 중인 경우
• 만성 설사: 하루 배변 횟수 3회 초과, 4주 초과
• 만성 변비: 과도한 힘주기, 딱딱한 변, 불완전 배출감, 직장항문 폐쇄감, 적은 배변 횟수, 원활한 배변을 위한 부가적인 처치 등 6가지 중에서 2가지 이상의 증상들이 6개월 전에 시작되었고 지난 3개월동안 지속된 경우

• 활동성 위궤양 또는 십이지장 궤양
6. 치매 등 인지기능장애로 판단능력이 감퇴되어 있는 자
7. 기타 사유로 시험자가 부적합하다고 판단한 자

 

■ 연구 목적

• 장내미생물과 한국인의 생활습관, 질병, 대사관련 질환 위험인자(체질량지수, 허리둘레, 수면무호흡 등), 정신심리적 상태 등의 관련성에 대한 기초 자료를 획득

• 타액, 혈액, 대변에서 얻은 장내미생물 정보를 통해 한국인의 핵심 참조 미생물의 발굴 및 확보

• “장내미생물 정보 구축”을 위해 정기적인 장내미생물 관련 임상자료 및 시료 누적을 위한 전향적 코호트 연구 

• 고혈압/고지혈증 환자 및 정상인에서의 유전자의 메틸화 정도 분석 연구 

■ 연구 방법

• 본원 외래내원 또는 건강검진 시행 당일에 연구 대상자 동의서 작성 후 대변 수집 키트 제공(검진 시 추가 채혈 진행)

• 외래내원 또는 건강검진 수진 후 1주일 이내 본원 재방문하여 수집한 대변 키트 회수 및 타액 시료 채취

• 재방문일 당일에 설문조사, 악력, 체성분 분석, 경동맥초음파 등을 포함한 기능검사, 총 2시간에서 2시간 30분 소요 예정

■ 연구 참여자 보상

• 설문에 참여하시고 시료(혈액, 타액, 대변)를 모두 제공해주신 분께는 소정의 교통비가 제공됨

• 2017년, 2020년, 2022년 검사 참여자가 재참여 시 소정의 교통비가 제공됨


■ 연구 대상자의 이익과 위험

연구대상자에게 추가로 적용되는 침습적인 검사나 중재는 없으나, 설문지 문항에 대한 주의집중에 따른 눈의 피로감을 느낄 수 있으며 시료 수집 과정에서 불편감을 느낄 수 있음