디지털 기술 기반 임플란트 수술 가이드 임상시험대상자 모집
본 임상시험 정보는 해당 연구책임자가 IRB(임상시험심사위원회) 승인을 거쳐 제공하며, 「 약사법 」 및 「 의료기기법 」에 따른 식약처 임상시험 대상자 모집공고문 표준안을 준수하고 있습니다. 단, 임상시험 모집에 대한 문의는 실시기관마다 다를 수 있으므로 해당 실시기관에 직접 문의주시기 바랍니다
※ ‘간편신청’은 실제 임상시험 참여 신청이 아닌 ‘사전접수’이며, 신청 후 상담원 또는 실시기관에서 시험 안내를 위해 연락을 드립니다.
■ 연구 제목
제한된 악간거리 극복 기술이 적용된 디지털 CAD/CAM 기술 기반 Surgical Guide 시스템의 임상적 유효성 평가
■ 연구 목적
최소 침습적 치과임플란트 수술을 위한 디지털 기반 세가지 수술용 가이드의 정확성, 안정성, 편의성 비교평가
■ 연구방법 및 절차
• 선별검사를 통해 시험군(경사형) 또는 대조군(폐쇄형/개방형)에 무작위 배정하여 다음과 같이 진행됨
1) 임플란트 진단을 위한 검사(구강스캔, CT촬영)
2) 수술용가이드 적합도 확인
3) 임플란트 수술
4) 수술 후 관찰
■ 대상자
• 만 19세 이상 1~2개 치아상실이 있는 자
• 상, 하악 제2소구치(작은어금니) 또는 대구치(큰 어금니)
■ 참여기간
• 선별검사 방문을 제외한 총 4회 이하
• 통상적인 임플란트 치료 일정과 동일(최대 3~4개월)
■ 제공혜택
• 임플란트 진단/검사비, 임플란트 수술비, 교통비 등 제공
■ 예측 부작용
• 수술용 가이드로 인해 특별히 예측되는 부작용은 없음
(단, 임플란트 시술에 따른 감염, 부종, 출혈, 통증, 신경손상 등의 부작용이 있을 수 있으며, 상기 부작용 외 예상하지 못한 부작용이 발생할 수 있음)