음주 패턴 모니터링 연구 참여자 모집
본 임상시험 정보는 해당 연구책임자가 IRB(임상시험심사위원회) 승인을 거쳐 제공하며, 「 약사법 」 및 「 의료기기법 」에 따른 식약처 임상시험 대상자 모집공고문 표준안을 준수하고 있습니다. 단, 임상시험 모집에 대한 문의는 실시기관마다 다를 수 있으므로 해당 실시기관에 직접 문의주시기 바랍니다
※ ‘간편신청’은 실제 임상시험 참여 신청이 아닌 ‘사전접수’이며, 신청 후 상담원 또는 실시기관에서 시험 안내를 위해 연락을 드립니다.
■ 임상시험 명칭
모바일 애플리케이션을 사용한 음주 패턴 모니터링 및 임상 지표 수집
■ 연구목적
알코올 중독을 평가하고, 알코올 사용을 예측하는 인공지능 소프트웨어 개발
■ 참여요건
• 만 19세 이상 59세 이하이며 자발적으로 연구 참여를 결정한 자
• 음주관련 문제(과음, 폭음, 음주 조절의 어려움 등)가 있다고 판단하는 자
• 안드로이드 운영체제의 스마트폰을 보유하고 있으며, 앱 사용에 어려움이 없는 자
*임산부, 다른 연구에 참여 중인 자, 두 대 이상의 휴대전화를 사용하는 자는 제외될 수 있습니다.
■ 모집 기간
2024년 10월 31일까지
■ 연구일정
총 4주 참여하며 이 기간 중 방문 1회, 전화/온라인설문 1회, 모바일 앱(2종) 사용
• 스크리닝/초기평가 : 세브란스병원에서 진행
서면 동의, 선정/제외기준 확인, 인구통계학적 정보 조사, 임상 면담, 자기보고식 설문 평가, 모바일 애플리케이션 설치 및 사용법 교육
• 애플리케이션 사용 (초기평가일부터 4주간)
매일 셀프 모니터링 일기 작성 및 인지과제 참여, 매주/격주로 검사(심리척도) 참여
*모바일 센서 기반의 데이터(GPS, 걸음 수, 총 통화 건수, 앱별 사용시간) 수집
• 종료평가 (초기평가일로부터 4주 후) : 전화 및 온라인 설문으로 진행
- 앱 순응도 확인, 자기보고식 설문 평가, 앱 사용 만족도 조사
■ 참가 시 혜택
평가 및 앱 사용 완료 시 소정의 사례비를 지급합니다.
■ 연구 참여 시 발생 가능한 위험 및 부작용
설문 평가와 면담, 모바일 애플리케이션 사용으로 인한 경미한 피로감 이외의 특이 부작용은 없을 것으로 예상됩니다.
수집된 데이터로 모바일 사용 및 활동의 빈도는 확인이 가능하나 구체적인 내용은 알 수 없습니다.
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