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폐경기 열성홍조(안면홍조 및 야간발한)증상 여성 대상 임상시험 대상자 모집

모집중 열성홍조 IRB승인

폐경기 열성홍조(안면홍조 및 야간발한)증상 여성 대상 임상시험 대상자 모집

여성50세 ~ 74세

의뢰기관가톨릭대학교 서울성모병원

실시기관 가톨릭대학교 서울성모병원

참여기간18주

본 임상시험 정보는 해당 연구책임자가 IRB(임상시험심사위원회) 승인을 거쳐 제공하며, 「 약사법 」 및 「 의료기기법 」에 따른 식약처 임상시험 대상자 모집공고문 표준안을 준수하고 있습니다. 단, 임상시험 모집에 대한 문의는 실시기관마다 다를 수 있으므로 해당 실시기관에 직접 문의주시기 바랍니다

※ ‘간편신청’은 실제 임상시험 참여 신청이 아닌 ‘사전접수’이며, 신청 후 상담원 또는 실시기관에서 시험 안내를 위해 연락을 드립니다.



■ 연구제목
 


폐경기 여성의 혈관운동성 증상 치료를 위한 인지행동치료의 효용성 평가를 위한 무작위대조군 연구

■ 연구목적

본 연구는 폐경 후 혈관운동성 증상(열성홍조 및 야간발한 등의 증상)의 치료에 있어서 인지행동치료의 효과를 보고자 하는 연구입니다.

 

■ 연구절차

 
연구에 참여하게 되면 인지행동치료군, 대조군에 무작위 배정되어 진행됩니다. 증상에 대한 평가, 설문조사 등이 실시됩니다.
 

■ 대상자 선정기준

 

• 마지막 생리일을 기준으로 1년 이상 무월경인 여성 
• 50 세 ~ 74 세 여성 
• 2달 이상 혈관운동성 증상(얼굴 화끈거림, 갑자기 땀이 나는 증상, 야간발한) 지속 여성 
• 갑상선기능이상 , 심혈관질환으로 치료 중인 자 제외 
• 본 임상시험에 참가할 것을 자발적으로 서면동의한 자 
※ 그 외 임상시험에 대한 면담 및 검사를 실시하여 적합하신 경우 참여 가능합니다.

■ 참여기간

인지행동치료군 - 18주 동안 총 9회 방문

대조군 - 18주 동안 총 3회 방문
 

■ 연구참여시 제공사항

소정의 교통비가 제공됩니다.


■ 예측 부작용
 

• 인지행동치료는 상담 면담 요법으로 예상되는 신체적 부작용은 없습니다.

※ 이 외 연구과정에서 예측하지 못한 부작용이 발생할 수 있습니다. 

의뢰기관

기관명
가톨릭대학교 서울성모병원
전화
010-2542-6345
주소
서울특별시 서초구 반포대로 222

실시기관

  • 기관명
    가톨릭대학교 서울성모병원
    시험책임자
    박정윤
    IRB 승인일자
    2024-05-21
    전화
    010-2542-6345
    주소
    서울특별시 서초구 반포대로 222

폐경기 열성홍조(안면홍조 및 야간발한)증상 여성 대상 임상시험 대상자 모집

여성50세 ~ 74세