급만성 위염 치료제 임상시험 대상자 모집
본 임상시험 정보는 해당 연구책임자가 IRB(임상시험심사위원회) 승인을 거쳐 제공하며,「 약사법 」 및 「 의료기기법 」에 따른 식약처 임상시험 대상자 모집공고문 표준안을 준수하고 있습니다.
※ ‘간편신청’은 실제 임상시험 참여 신청이 아닌 ‘사전접수’이며, 신청 후 상담원 또는 실시기관에서 시험 안내를 위해 연락을 드립니다.
■ 임상시험 제목
급성 또는 만성 위염 환자에서 DA-5219의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 실약 대조, 평행 비교, 제3상 임상시험
■ 임상시험 목적
급만성 위염 환자를 대상으로 DA-5219의 치료 효과가 스티렌®정 대비 열등하지 않음을 입증하기 위해 실시합니다.
■ 임상시험 방법
• 본 임상시험에 참여 시 시험군(DA-5219군) 또는 대조군(스티렌®정군)에 1:1로 무작위 배정됩니다.
• 서면동의 후 선별검사를 통해 임상시험 참여에 적합하다고 확인된 분은 최종 대상자로 등록됩니다.
• 임상시험 기간은 약 3주~4주(2~3회 시험기관 방문, 1회 전화 방문)이며, 대상자의 상태에 따라 추가 방문이 요구될 수 있습니다.
■ 대상자 선정기준
1) 만 19세 이상, 만 75세 이하의 성인 남녀
2) 상부위장관 내시경 검사에서 급성 또는 만성 위염으로 진단받은 자
3) 상부위장관 내시경 검사에서 미란(조직결손을 보이는 백태를 동반하거나 출혈을 보이는 등의 활동성 미란, 단, 사마귀형 미란은 제외)이 1개 이상 확인되는 자
■ 예측 가능한 부작용
• 구역, 식욕부진, 설사, 구토, 속쓰림, 상복부통 등
※ 상기 부작용 외 예상하지 못한 부작용도 발생할 수 있습니다.
※ 임상시험 참여로 인해 불편함 또는 이상사례가 있을 수 있으나, 신속한 조치로 귀하의 안전에 만전을 기할 것입니다.
■ 임상시험 대상자 제공사항
• 임상시험용의약품 제공
• 임상시험 진행을 위해 수행되는 진료 및 검사
• 방문 시 소정의 교통비 지급
의뢰기관
실시기관
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기관명서울아산병원시험책임자정훈용IRB 승인일자2024-04-01전화1522- 6467
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기관명가톨릭대학교 성빈센트병원시험책임자정우철IRB 승인일자2024-05-02전화1522- 6467
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기관명가톨릭대학교 여의도성모병원시험책임자정대영IRB 승인일자2024-04-26전화1522- 6467
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기관명가톨릭대학교 인천성모병원시험책임자김병욱IRB 승인일자2024-03-08전화1522- 6467
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기관명강동경희대학교병원시험책임자차재명IRB 승인일자2024-03-11전화1522- 6467
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기관명건국대학교병원시험책임자성인경IRB 승인일자2024-03-07전화1522- 6467
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기관명고신대학교복음병원시험책임자박선자IRB 승인일자2024-02-29전화1522- 6467
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기관명부산대학교병원시험책임자김광하IRB 승인일자2024-04-15전화1522- 6467
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기관명분당서울대학교병원시험책임자신철민IRB 승인일자2024-02-23전화1522- 6467
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기관명삼성서울병원시험책임자민양원IRB 승인일자2024-03-08전화1522- 6467
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기관명서울대학교병원시험책임자김상균IRB 승인일자2024-03-16전화1522- 6467
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기관명원주세브란스기독병원시험책임자박홍준IRB 승인일자2024-03-05전화1522- 6467
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기관명세브란스병원시험책임자신성관IRB 승인일자2024-03-08전화1522- 6467
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기관명영남대학교병원시험책임자이시형IRB 승인일자2024-03-15전화1522- 6467
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기관명이대서울병원시험책임자심기남IRB 승인일자2024-03-18전화1522- 6467
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기관명인하대병원시험책임자차보람IRB 승인일자2024-03-04전화1522- 6467
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기관명예수병원시험책임자조진웅IRB 승인일자2024-03-19전화1522- 6467
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기관명전북대학교병원시험책임자서승영IRB 승인일자2024-04-11전화1522- 6467
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기관명중앙대학교병원시험책임자김재규IRB 승인일자2024-02-29전화1522- 6467
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기관명충남대학교병원시험책임자강선형IRB 승인일자2024-04-02전화1522- 6467
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기관명칠곡경북대학교병원시험책임자전성우IRB 승인일자2024-02-29전화1522- 6467
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기관명가톨릭대학교 서울성모병원시험책임자박재명IRB 승인일자2024-05-03전화1522- 6467
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기관명건양대학교병원시험책임자김선문IRB 승인일자2024-03-06전화1522- 6467
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기관명한림대학교 춘천성심병원시험책임자백광호IRB 승인일자2024-03-13전화1522- 6467
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기관명한림대학교 성심병원시험책임자임현IRB 승인일자2024-03-05전화1522- 6467