돌아가기

급만성 위염 치료제 임상시험 대상자 모집

모집완료 급만성위염 IRB승인

급만성 위염 치료제 임상시험 대상자 모집

남녀 모두만 19세 ~ 만 75세

의뢰기관동아ST㈜

실시기관 서울아산병원 외 다실시기관

참여기간약 3주 ~ 4주

본 임상시험 정보는 해당 연구책임자가 IRB(임상시험심사위원회) 승인을 거쳐 제공하며,「 약사법 」 및 「 의료기기법 」에 따른 식약처 임상시험 대상자 모집공고문 표준안을 준수하고 있습니다.

※ ‘간편신청’은 실제 임상시험 참여 신청이 아닌 ‘사전접수’이며, 신청 후 상담원 또는 실시기관에서 시험 안내를 위해 연락을 드립니다.





■ 임상시험 제목

급성 또는 만성 위염 환자에서 DA-5219의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관무작위배정이중눈가림실약 대조평행 비교3상 임상시험 


■ 임상시험 목적 

급만성 위염 환자를 대상으로 DA-5219의 치료 효과가 스티렌®정 대비 열등하지 않음을 입증하기 위해 실시합니다

■ 임상시험 방법

 본 임상시험에 참여 시 시험군(DA-5219또는 대조군(스티렌®정군)에 1:1로 무작위 배정됩니다.

 서면동의 후 선별검사를 통해 임상시험 참여에 적합하다고 확인된 분은 최종 대상자로 등록됩니다.

• 임상시험 기간은 약 3~4(2~3회 시험기관 방문, 1회 전화 방문)이며대상자의 상태에 따라 추가 방문이 요구될 수 있습니다

• 방문 일정에 따라 활력징후혈액/소변 검사상부위장관 내시경 검사심전도 검사 등이 진행되며자각증상 평가지 작성이 요구됩니다.


■ 대상자 선정기준

1)  19세 이상만 75세 이하의 성인 남녀
2) 부위장관 내시경 검사에서 급성 또는 만성 위염으로 진단받은 자
3) 상부위장관 내시경 검사에서 미란(조직결손을 보이는 백태를 동반하거나 출혈을 보이는 등의 활동성 미란사마귀형 미란은 제외)이 1개 이상 확인되는 자


■ 예측 가능한 부작용


• 구역식욕부진설사구토속쓰림상복부통 등
※ 상기 부작용 외 예상하지 못한 부작용도 발생할 수 있습니다.
※ 임상시험 참여로 인해 불편함 또는 이상사례가 있을 수 있으나, 신속한 조치로 귀하의 안전에 만전을 기할 것입니다.

■ 임상시험 대상자 제공사항

• 임상시험용의약품 제공
• 임상시험 진행을 위해 수행되는 진료 및 검사
• 방문 시 소정의 교통비 지급

의뢰기관

기관명
동아ST㈜
전화
080-920-1001
주소
서울특별시 동대문구 천호대로 64

실시기관

  • 기관명
    서울아산병원
    시험책임자
    정훈용
    IRB 승인일자
    2024-04-01
    전화
    1522- 6467
    주소
    서울특별시 송파구 올림픽로 43길 88
  • 기관명
    가톨릭대학교 성빈센트병원
    시험책임자
    정우철
    IRB 승인일자
    2024-05-02
    전화
    1522- 6467
    주소
    경기도 수원시 팔달구 중부대로 93
  • 기관명
    가톨릭대학교 여의도성모병원
    시험책임자
    정대영
    IRB 승인일자
    2024-04-26
    전화
    1522- 6467
    주소
    서울특별시 영등포구 63로 10
  • 기관명
    가톨릭대학교 인천성모병원
    시험책임자
    김병욱
    IRB 승인일자
    2024-03-08
    전화
    1522- 6467
    주소
    인천광역시 부평구 동수로 56
  • 기관명
    강동경희대학교병원
    시험책임자
    차재명
    IRB 승인일자
    2024-03-11
    전화
    1522- 6467
    주소
    서울특별시 강동구 동남로 892
  • 기관명
    건국대학교병원
    시험책임자
    성인경
    IRB 승인일자
    2024-03-07
    전화
    1522- 6467
    주소
    서울특별시 광진구 능동로120-1
  • 기관명
    고신대학교복음병원
    시험책임자
    박선자
    IRB 승인일자
    2024-02-29
    전화
    1522- 6467
    주소
    부산광역시 서구 감천로 262
  • 기관명
    부산대학교병원
    시험책임자
    김광하
    IRB 승인일자
    2024-04-15
    전화
    1522- 6467
    주소
    부산광역시 서구 구덕로 179
  • 기관명
    분당서울대학교병원
    시험책임자
    신철민
    IRB 승인일자
    2024-02-23
    전화
    1522- 6467
    주소
    경기도 성남시 분당구 구미로173번길 82
  • 기관명
    삼성서울병원
    시험책임자
    민양원
    IRB 승인일자
    2024-03-08
    전화
    1522- 6467
    주소
    서울특별시 강남구 일원로 81
  • 기관명
    서울대학교병원
    시험책임자
    김상균
    IRB 승인일자
    2024-03-16
    전화
    1522- 6467
    주소
    서울특별시 종로구 대학로 101
  • 기관명
    원주세브란스기독병원
    시험책임자
    박홍준
    IRB 승인일자
    2024-03-05
    전화
    1522- 6467
    주소
    강원도 원주시 일산로 20
  • 기관명
    세브란스병원
    시험책임자
    신성관
    IRB 승인일자
    2024-03-08
    전화
    1522- 6467
    주소
    서울특별시 서대문구 연세로 50-1
  • 기관명
    영남대학교병원
    시험책임자
    이시형
    IRB 승인일자
    2024-03-15
    전화
    1522- 6467
    주소
    대구광역시 남구 현충로 170
  • 기관명
    이대서울병원
    시험책임자
    심기남
    IRB 승인일자
    2024-03-18
    전화
    1522- 6467
    주소
    서울특별시 강서구 공항대로 260
  • 기관명
    인하대병원
    시험책임자
    차보람
    IRB 승인일자
    2024-03-04
    전화
    1522- 6467
    주소
    인천광역시 중구 인항로 27
  • 기관명
    예수병원
    시험책임자
    조진웅
    IRB 승인일자
    2024-03-19
    전화
    1522- 6467
    주소
    전라북도 전주시 완산구 서원로 365
  • 기관명
    전북대학교병원
    시험책임자
    서승영
    IRB 승인일자
    2024-04-11
    전화
    1522- 6467
    주소
    전라북도 전주시 덕진구 건지로 20
  • 기관명
    중앙대학교병원
    시험책임자
    김재규
    IRB 승인일자
    2024-02-29
    전화
    1522- 6467
    주소
    서울특별시 동작구 흑석로 102
  • 기관명
    충남대학교병원
    시험책임자
    강선형
    IRB 승인일자
    2024-04-02
    전화
    1522- 6467
    주소
    대전광역시 중구 문화로 282
  • 기관명
    칠곡경북대학교병원
    시험책임자
    전성우
    IRB 승인일자
    2024-02-29
    전화
    1522- 6467
    주소
    대구광역시 북구 호국로 807
  • 기관명
    가톨릭대학교 서울성모병원
    시험책임자
    박재명
    IRB 승인일자
    2024-05-03
    전화
    1522- 6467
    주소
    서울특별시 서초구 반포대로 222
  • 기관명
    건양대학교병원
    시험책임자
    김선문
    IRB 승인일자
    2024-03-06
    전화
    1522- 6467
    주소
    대전광역시 서구 관저동로 158
  • 기관명
    한림대학교 춘천성심병원
    시험책임자
    백광호
    IRB 승인일자
    2024-03-13
    전화
    1522- 6467
    주소
    강원도 춘천시 삭주로 77
  • 기관명
    한림대학교 성심병원
    시험책임자
    임현
    IRB 승인일자
    2024-03-05
    전화
    1522- 6467
    주소
    경기도 안양시 동안구 관평로170번길 22

급만성 위염 치료제 임상시험 대상자 모집

남녀 모두만 19세 ~ 만 75세