알코올 사용 모니터링 연구 참가자 모집
본 임상시험 정보는 해당 연구책임자가 IRB(임상시험심사위원회) 승인을 거쳐 제공하며, 「 약사법 」 및 「 의료기기법 」에 따른 식약처 임상시험 대상자 모집공고문 표준안을 준수하고 있습니다. 단, 임상시험 모집에 대한 문의는 실시기관마다 다를 수 있으므로 해당 실시기관에 직접 문의주시기 바랍니다
※ ‘간편신청’은 실제 임상시험 참여 신청이 아닌 ‘사전접수’이며, 신청 후 상담원 또는 실시기관에서 시험 안내를 위해 연락을 드립니다.
■ 임상시험 명칭
음주 패턴 모니터링 및 관련 생물학적 임상적 지표 수집
■ 연구목적
알코올 갈망감을 모니터링하고, 위험을 조기 탐지 및 예측할 수 있는 인공지능 소프트웨어 개발
■ 참여요건
• 만 19세 이상 59세 이하이며 자발적으로 연구 참여를 결정한 자
• 음주관련 문제(과음, 폭음, 음주 조절의 어려움 등)가 있다고 판단하는 자
• 안드로이드 운영체제의 스마트폰을 보유하고 있으며, 앱 사용에 어려움이 없는 자
• 자기공명영상(MRI) 검사가 가능한 자
*임산부, 다른 임상연구에 참여중인 자, 두 대 이상의 휴대전화 사용자 등은 참여가 제한될 수 있습니다.
■ 모집 기간
2024년 10월 31일까지
■ 연구방법, 방문 횟수 및 소요시간
총 6주 소요, 기간 중 4주간 모바일 앱 사용 및 3회 방문 - 삼성서울병원, 서울대학교, 세브란스병원(신촌)
• 1차 방문 : 삼성서울병원에서 임상 면담, 지능 검사, 뇌파 검사, 심박변이도 검사, 설문 검사 (180분)
• 2차 방문(2주차): 서울대학교에서 자기공명영상 검사, 모바일 앱 설치 (240분)
• 3차 방문(6주차): 세브란스병원(신촌)에서 심박변이도 검사, 주의력 검사, 설문 검사 (60분)
• 방문 검사 이외에 모바일 앱의 푸시알림을 통해 4주간 매일 설문 및 인지과제 참여 (하루 평균 10분)
■ 참여 시 혜택
연구 참여로 인한 불편, 시간을 고려하여 소정의 사례비를 드립니다. 모든 검사 비용은 연구자가 부담합니다.
■ 연구 참여 시 발생 가능한 위험 및 부작용
모바일 앱 활용 연구이므로, 앱 사용으로 인한 경미한 피로감 이외 특이 부작용은 없습니다.
수집된 데이터로 모바일 사용 및 활동 빈도는 확인이 가능하나 구체적인 내용은 알 수 없습니다.
뇌파 및 자기공명영상 검사로 인한 불편감(경미한 두통 및 가려움, 폐쇄공간에 대한 불안감)이 발생할 수 있습니다.
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