턱관절 장애 임상연구 참가자 모집
본 임상시험 정보는 해당 연구책임자가 IRB(임상시험심사위원회) 승인을 거쳐 제공하며, 「 약사법 」 및 「 의료기기법 」에 따른 식약처 임상시험 대상자 모집공고문 표준안을 준수하고 있습니다. 단, 임상시험 모집에 대한 문의는 실시기관마다 다를 수 있으므로 해당 실시기관에 직접 문의주시기 바랍니다
※ ‘간편신청’은 실제 임상시험 참여 신청이 아닌 ‘사전접수’이며, 신청 후 상담원 또는 실시기관에서 시험 안내를 위해 연락을 드립니다.
■ 임상시험 명칭
턱관절 장애에 대한 매선침의 유효성, 안전성 및 경제성 평가 : 무작위 배정, 대조군 비교, 예비 임상연구
■ 임상시험 목적
만성 턱관절 장애를 대상으로 매선침의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 예비 임상연구
■ 대상자 자격요건
• 편측 또는 양측의 턱관절 만성통증(3개월 이상)을 가진 만 19세~70세
• 선정/제외기준에 적합한 자
■ 임상시험 방법
• 참여내용 : 매선침요법군과 물리치료군 중 하나로 무작위 배정, 4주간 주 1회 치료 (총 4회치료) 후 2회 추적조사
2~3개월 간 총 6~7회 방문
• 연구장소 : 서울 강동구 동남로 892 (상일동) 강동경희대학교 한방병원 한방턱관절클리닉
■ 예측 가능한 부작용
• 침치료 이상반응과 유사하게 매선침을 받은 부위의 멍듦, 국소통증, 자침 부위의 약간의 상처 등이 나타날 수 있으며, 훈침으로 어지러움, 다한, 오심, 구토, 팔다리 차가움, 가슴 답답함 등이 나타날 수 있음
※ 상기 부작용 외 예상하지 못한 부작용도 발생할 수 있습니다.
■ 임상시험 대상자 제공사항
• 임상연구 진행 시 발생되는 진료 및 치료비 지원, 소정의 교통비 제공
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