상용 슬립트래커 비교 임상연구 참여자 모집
본 임상시험 정보는 해당 연구책임자가 IRB(임상시험심사위원회) 승인을 거쳐 제공하며,「 약사법 」 및 「 의료기기법 」에 따른 식약처 임상시험 대상자 모집공고문 표준안을 준수하고 있습니다.
※ ‘간편신청’은 실제 임상시험 참여 신청이 아닌 ‘사전접수’이며, 신청 후 상담원 또는 실시기관에서 시험 안내를 위해 연락을 드립니다.
■ 임상시험 명칭
상용 슬립트래커의 수면 분석 알고리즘 정확성 평가 연구
■ 임상시험 목적
이 연구는 병원에서 시행하는 수면다원검사와 다양한 생체 신호를 활용하는 여러 유형의 수면 계측 장치(슬립 트래커)를 비교하여 장단점을 알아보기 위한 연구입니다.
■ 임상시험 방법
• 야간 수면다원검사 (하룻밤 소요되며 병원에서 시행합니다)
• 수면검사시 웨어러블 슬립트래커들을 착용합니다.
• 수면검사시 설치형 슬립트래커들을 통해 수면을 측정합니다.
• 수면검사시 슬립트래커 앱들을 활용하여 수면을 측정합니다.
■ 대상자 선정기준
• 만 19세 이상 70세 이하이며 수면에 불편감이 있는 건강인
• 대상자 제외기준 : 조절되지 않는 급성 호흡기 질환이 있는자 (예: 조절되지 않는 천식, 만성폐쇄성폐질환, 호흡곤란을 동반한 폐암 등)
■ 연구 대상자 수
• 40명
※ 예측 가능한 불편함 : 본 연구로 인해 예상되는 위해는 없습니다. 모니터링 장치를 부착하고 자는 하룻밤 동안에는 평소보다 불편하실 수 있습니다.
(그 외 예상하지 못한 부작용(불편감)이 발생할 수 있으나 신속한 조치로 귀하의 안전에 만전을 기할 것입니다.)
※ 본인 부담금은 없으며, 본 연구 참여에 대한 별도의 보상은 없으나 비용의 부담 없이 수면다원검사를 진행하고 결과를 받아볼 수 있습니다.
※ 연구 참여를 원하시는 분 중, 연구원의 면담을 거쳐서 본 연구의 제외 기준에 해당되는 항목이 없다고 판단되어야 최종적으로 연구에 참여할 수 있습니다.
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