요추척추관협착증에 대한 약침술의 효과 및 안전성 임상연구 참여자 모집
본 임상시험 정보는 해당 연구책임자가 IRB(임상시험심사위원회) 승인을 거쳐 제공하며, 「 약사법 」 및 「 의료기기법 」에 따른 식약처 임상시험 대상자 모집공고문 표준안을 준수하고 있습니다. 단, 임상시험 모집에 대한 문의는 실시기관마다 다를 수 있으므로 해당 실시기관에 직접 문의주시기 바랍니다
※ ‘간편신청’은 실제 임상시험 참여 신청이 아닌 ‘사전접수’이며, 신청 후 상담원 또는 실시기관에서 시험 안내를 위해 연락을 드립니다.
■ 임상시험 명칭
요추척추관협착증에 대한 약침술의 효과 및 안전성 : 다기관, 실용적 무작위배정, 평행설계 임상연구
■ 임상시험 목적
요추척추관협착증 환자의 통증, 기능장애, 삶의 질에 관한 약침술의 효과 및 안전성을 평가하는 임상 연구
■ 임상시험 방법
총 28회 방문
- 1차 방문 : 연구 참여 적합성 확인
- 2차 방문 : 약침술, 또는 물리치료 및 약물치료 중 한 군에 무작위배정 진행
- 2~25차 (12주) 방문 : 치료기간(방문)
- 26~28차 (~12개월) 방문 : 경과관찰기간(방문 또는 전화)
■ 대상자 자격요건
• 만 19세 이상 69세 이하
• 중등도 이상의 요통 또는 방사통을 호소하는 경우
• MRI 또는 CT 검사 등 영상의학 검사를 통해 요추척추관협착증을 진단받은 자
■ 임상시험 대상자 제공사항
• 임상연구 참여로 발생되는 검사나 치료에 대한 추가 비용은 없음
• 진료비 및 검사비, 치료비 등은 연구자가 지원하고 소정의 교통비가 지급됨
(단, 연구기간 중 연구와 무관한 진료비 등이 발생할 경우에는 본인부담)
■ 예측 가능한 부작용
약침으로 인한 치료 부위의 일시적인 멍, 통증 등의 국소반응이 나타날 수 있고, 물리치료로 인한 통증, 불쾌감이 나타날 수 있으며, 약물치료로 인한 위장장애가 있을 수 있음
※ 이 외에 예측하지 못한 이상반응이 발생할 수 있음
근골격질환 분야의 다른 임상공고
의뢰기관
실시기관
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기관명자생한방병원시험책임자안용준IRB 승인일자2022-12-29전화010-8098-8966
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기관명대전자생한방병원시험책임자김순아IRB 승인일자2022-12-29전화010-7668-5066
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기관명부천자생한방병원시험책임자이연선IRB 승인일자2022-12-29전화010-3511-2786
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기관명해운대자생한방병원시험책임자조현우IRB 승인일자2022-12-29전화010-5698-8099
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기관명경희대학교한방병원시험책임자남동우IRB 승인일자2022-12-29전화010-9244-7975
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기관명강동경희대학교한방병원시험책임자박연철IRB 승인일자2022-12-29전화010-3395-1075
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기관명동국대학교 분당한방병원시험책임자김은정IRB 승인일자2022-12-29전화010-9985-3847