비만 인체적용시험 지원자 모집
본 임상시험 정보는 해당 연구책임자가 IRB(임상시험심사위원회) 승인을 거쳐 제공하며, 「 약사법 」 및 「 의료기기법 」에 따른 식약처 임상시험 대상자 모집공고문 표준안을 준수하고 있습니다. 단, 임상시험 모집에 대한 문의는 실시기관마다 다를 수 있으므로 해당 실시기관에 직접 문의주시기 바랍니다
※ ‘간편신청’은 실제 임상시험 참여 신청이 아닌 ‘사전접수’이며, 신청 후 상담원 또는 실시기관에서 시험 안내를 위해 연락을 드립니다.
■ 임상시험 명칭
과체중 또는 비만 성인에서 명일엽 수액 동결건조 분말의 체지방 감소에 대한 기능성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 대조 식품(Placebo) 비교 인체적용시험
■ 임상시험 목적
• 본 인체적용시험은 과체중 또는 비만 성인에서 시험 식품인 "명일엽 수액 동결건조 분말"을 12주간 섭취하였을 때 체지방 감소에 대한 기능성 및 안전성을 평가하는 목적으로 수행됩니다.
• 시험 식품 (명일엽 수액 동결건조 분말) 또는 대조 식품(Placebo)
■ 임상시험 방법
• 섭취 일정 : 1일 1회 1캡슐을 총 12주간 섭취
• 검사항목 : 체지방검사, 혈액검사, 소변검사, 임신검사 (대상자 중 임신가능성이 있는 경우에 한함), 체지방 관련 검사
■ 대상자 자격요건
• 만 19세 이상 만 60세 미만의 과체중 또는 비만인 남성 및 여성 중 체질량지수(BMI)가 25kg/㎡ ~ 30kg/㎡ 인 대상자
• 최근 3개월 이내 상업적 비만프로그램 또는 최근 6개월 이내 체지방/체중 감소 임상시험에 참여하지 않은 대상자
■ 임상시험 대상자 제공사항
• 인체적용시험 기간 중 진찰 및 상담 시행
• 12주간 진행되는 동안 필요한 검사비, 진료비 및 인체적용시험용 식품 제공
• 매 방문 일정을 마치면 소정의 교통비 지급
■ 예측 가능한 부작용
본 인체적용시험용 식품 섭취로 정신 및 신체 기능에 영향을 미치지 않을 것으로 판단되나 체질에 따라 알레르기 반응이 나타날 수 있습니다.
※ 이 외 예상하지 못한 부작용이 나타날 수도 있습니다.
■ 임상시험 기간
약 12주 진행, 총 5회 내원 (1회 방문 시 소요시간은 대략 30분 ~ 1시간입니다.)
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