섭식장애 인지행동치료 기반의 디지털 치료기기 임상시험 대상자 모집
본 임상시험 정보는 해당 연구책임자가 IRB(임상시험심사위원회) 승인을 거쳐 제공하며,「 약사법 」 및 「 의료기기법 」에 따른 식약처 임상시험 대상자 모집공고문 표준안을 준수하고 있습니다.
※ ‘간편신청’은 실제 임상시험 참여 신청이 아닌 ‘사전접수’이며, 신청 후 상담원 또는 실시기관에서 시험 안내를 위해 연락을 드립니다.
■ 임상시험 제목
섭식장애 인지행동치료 기반의 디지털 치료기기의 안전성 및 유효성 평가를 위한 무작위배정, 다기관, 표준치료 대조군 확증 임상시험
■ 임상시험 목적
섭식장애 환자를 위한 인지행동치료 기반 디지털 치료기기의 안전성 및 유효성 평가
■ 모집 대상 조건
• 만 19세 이상 65세 이하의 성인
• 스마트폰을 이용하여 모바일 애플리케이션 사용에 어려움이 없는 분
■ 제외 대상 조건
• 과거에 섭식장애 치료를 위하여 인지행동치료를 받아본 적이 없어야 함
• 비만대사 수술의 과거 수술력이 없어야 함
• 스크리닝 시점에 BMI가 17kg/m2 미만, 40kg/m2 이상인 경우 참여 불가
■ 참여 기간
• 총 8주
■ 참여 시 제공 사항
• 진료비, 검사비 (섭식장애 검사 등)
• 소정의 참여비를 포함한 교통비
■ 연구 참여 시 준수해야 할 사항
• 식사일기를 스스로 매일 작성해야 함
• 연구 진행을 위해 병원 방문 최대 5회가 필요함
■ 예측 가능한 부작용
• 신체적 불편감
※ 상기 부작용 외에 임상시험참여로 인해 불편감이나 예상하지 못한 부작용이 발생할 수 있으나, 신속한 조치로 귀하의 불편을 해소하기 위해 최선의 치료를 할 것입니다.
※ 본 임상의 참여가 섭식장애에 대한 완전한 치료를 제공하는 것은 아닙니다.
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