본 임상시험 정보는 해당 연구책임자가 IRB(임상시험심사위원회) 승인을 거쳐 제공하며,「 약사법 」 및 「 의료기기법 」에 따른 식약처 임상시험 대상자 모집공고문 표준안을 준수하고 있습니다.
※ ‘간편신청’은 실제 임상시험 참여 신청이 아닌 ‘사전접수’이며, 신청 후 상담원 또는 실시기관에서 시험 안내를 위해 연락을 드립니다.
■ 임상시험 명칭
한국인의 주요우울장애 유전연구 연구참가자 (환자군) 모집
■ 임상시험 목적
이 연구는 서울대학교병원 정신건강의학과 및 공동연구기관에서 시행되는 주요우울증 유전 연구입니다. 최종적으로 아시아 인구의 주요우울증과 관련된 고위험 유전자 정보와 표현형을 분석하고, 주요우울증의 발생기전을 살펴보고자 하는 것이 연구의 목표 입니다.
■ 임상시험 방법
정신과적 인터뷰 평가와 설문지 작성, 채혈(5ml)을 1회 시행하게 됩니다 (약 1~2시간 가량 소요)
■ 대상자 자격요건
[선정기준]
• 만 30세 ~ 만 65세 11개월 여성
• 정신과 의사로 부터 진단 받은 재발성 주요우울장애 환자 (주요우울삽화에 해당되는 기분삽화가 2번 이상)
• 첫 주요우울삽화가 14세 이상~50세미만 사이인 경우
• 네 명의 조/부모가 모두 한국인이어야 함
[제외기준]
• 양극성 질환, 정신증의 과거력
• 지적장애
• 알코올(음주)중독을 포함한 물질 의존의 병력이 있는 경우
• 부모 또는 조부모가 한국인이 아닌 경우
• 가족이 본 연구에 이미 참여한 경우
■ 예측 가능한 부작용
• 본 연구는 비약물연구로 연구참여로 인한 예측 가능한 부작용은 없습니다.
• 다만, 1회의 채혈이 이루어지므로, 채혈 후 채혈부위의 일시적인 불편감이 있을 수 있습니다.
■ 임상시험대상자 제공사항
소정의 교통비가 지급 될 예정입니다.
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